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廈門飛朔生物技術(shù)有限公司成立于2015年，是廈門市“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于為腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測提供具有創(chuàng)新性的服務(wù)，包括早期篩查、疾病診斷、個(gè)體化用藥選擇和療效監(jiān)測等整體解決方案。飛朔生物擁有3500m2國際標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房和2000m2研發(fā)/質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，建有健全的質(zhì)量管理體系并通過德國南德TUV ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，旗下?lián)碛袃杉胰Y子公司—廈門飛朔醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（簡稱飛朔醫(yī)學(xué)）和蘇州朔幸醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司（簡稱朔幸醫(yī)學(xué)）。

飛朔醫(yī)學(xué)配備高通量測序、熒光定量PCR、數(shù)字PCR、核酸質(zhì)譜四大核心技術(shù)平臺，實(shí)驗(yàn)室連續(xù)多年全滿分通過NCCL/CAP/EMQN國內(nèi)外室間質(zhì)量評價(jià)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行獲得美國CAP權(quán)威認(rèn)證，檢測結(jié)果具有全球互認(rèn)性及國際公信力。

依托長三角優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，朔幸醫(yī)學(xué)坐落于美麗的蘇州，是一家同時(shí)具有腫瘤分子檢測、病原感染檢測、藥物代謝檢測實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí)驗(yàn)室占地面積1500m2，建成標(biāo)準(zhǔn)NGS實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室及病理實(shí)驗(yàn)室，屬于十萬級標(biāo)準(zhǔn)的凈化等級。

飛朔生物擁有一支以博士為研發(fā)帶頭人，碩士為中堅(jiān)力量的科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)，自主研發(fā)產(chǎn)品四十余款。其中，人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，人類K-ras基因突變檢測試劑盒、人類EGFR基因突變檢測試劑盒等數(shù)款產(chǎn)品取得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，十余款產(chǎn)品完成一類醫(yī)療器械備案，人類子宮內(nèi)膜癌分子分型檢測試劑盒等二十余款產(chǎn)品獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證。公司擁有自主專利環(huán)介鏈接擴(kuò)增技術(shù)RingCap^?，是一種基于多重PCR的靶向測序文庫制備技術(shù)，文庫構(gòu)建僅需2步，全程3.5小時(shí)完成，打破國際技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

 飛朔生物將始終堅(jiān)持“造福大眾健康”的使命，以“國際領(lǐng)先的專業(yè)化分子診斷公司”為目標(biāo)，繼續(xù)履行好“質(zhì)量為先，信譽(yù)為重，管理為本，服務(wù)為誠”的價(jià)值觀，奮力前行，用良好的成績回報(bào)社會、造?；颊撸?nbsp;