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    廈門飛朔生物技術有限公司成立于2015年,是廈門市“雙百計劃”領軍型創業人才落戶的國家高新技術企業,致力于為腫瘤個體化精準醫學檢測提供具有創新性的服務,包括早期篩查、疾病診斷、個體化用藥選擇和療效監測等整體解決方案。旗下擁有兩家全資子公司—廈門飛朔醫學檢驗實驗室(簡稱飛朔醫檢)和蘇州朔幸醫學檢驗有限公司(簡稱“朔幸醫學”)。


    飛朔醫檢擁有3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發/質控實驗室,建有健全的質量管理體系并通過德國南德TUV ISO13485醫療器械質量管理體系認證,配備高通量測序平臺、數字PCR平臺、熒光定量PCR平臺、核酸質譜平臺等技術平臺。


    朔幸醫學成立于2021年,坐落于蘇州市相城區長三角創新醫療產業園,是一家專注于分子診斷精準醫療領域的高精尖科技企業,是蘇州市相城區唯一一家同時具有腫瘤分子檢測、病原感染檢測、藥物代謝檢測實驗室資質的第三方醫學檢驗機構。實驗室占地面積1500平方米,屬于十萬級的標準凈化等級。在嚴格質量體系管理下,建成標準NGS實驗室、PCR實驗室及病理實驗室。同步完善配有高通量測序、熒光定量PCR、數字PCR等檢測平臺。


    飛朔生物擁有強大的科研技術團隊,自主研發產品40余款,其中,人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒獲得國家藥監局創新醫療器械特別審批,人類EGFR基因突變檢測試劑盒等3款產品取得NMPA三類醫療器械注冊證,10款產品完成一類醫療器械備案,22款產品獲歐盟CE-IVD認證。公司擁有自主專利環介鏈接擴增技術RingCap? (NO.201510496049.5),是一種基于多重PCR的靶向測序文庫制備技術,文庫構建僅需2步,全程3.5小時完成。


    飛朔生物將始終堅持“造福大眾健康”的使命,以“國際領先的專業化分子診斷公司”為目標,繼續履行好“質量為先,信譽為重,管理為本,服務為誠”的價值觀,奮力前行,用良好的成績回報社會、造?;颊?! 



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