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01.乳腺癌流病學(xué)^[1]

乳腺癌是全球女性癌癥新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)第一的癌種，目前在中國女性群體的發(fā)病率位居第二，僅次于肺癌。乳腺癌是全球女性中最常見的惡性腫瘤，具有高發(fā)病率和致死率。

02.PIK3CA基因與乳腺癌

磷脂酰肌醇4,5-二磷酸3-激酶催化亞基α（PIK3CA）基因突變?cè)谌橄侔┲姓?0% ~40%，對(duì)腫瘤的發(fā)生和進(jìn)展起重要作用。PIK3CA基因編碼的PI3K酶是PI3K／Akt／mTOR信號(hào)通路的核心，其突變引起的酶活性異?？蓪?dǎo)致該通路的過度激活，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的生長和抗凋亡能力。

根據(jù)MSK-IMPACT臨床測序隊(duì)列，PIK3CA突變?cè)谧訉m內(nèi)膜癌中發(fā)生的頻率最高（40%），其次是乳腺癌（34.59%）、子宮頸癌（30%）、直腸癌（28%）、頭頸癌（24%）、膀胱癌（23.4%）和結(jié)直腸癌（19.17%）。在乳腺癌中，PIK3CA突變僅次于TP53突變，且在所有乳腺癌亞型中普遍存在^[2]。

03.乳腺癌中PIK3CA突變的臨床研究^[3]

PI3K抑制劑在臨床實(shí)踐中已經(jīng)有過多重迭代。第一代抑制劑即泛 PI3K抑制劑，可作用于所有的 PI3KⅠ類異構(gòu)體（α、β、δ或 γ）如bu-parlisib（BKM120）和 pictilisib（GDC-0941），其通過影響下游靶點(diǎn)而具有廣譜的抑制活性，因此靶點(diǎn)外毒性的風(fēng)險(xiǎn)有所增加。第二代為亞型選擇性抑制劑，僅作用于特定的亞型異構(gòu)體，如PI3Kα選擇性抑制劑Alpelisib。

04.最新藥物獲批

2024年10月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了基因泰克公司（Genentech, Inc.）的伊托維西布（Itovebi）與帕博西布和福美坦聯(lián)合用于治療成人內(nèi)分泌抵抗性、PIK3CA基因突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者在完成輔助內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)情況由FDA批準(zhǔn)的檢測方法檢測到^[4]。

05.總結(jié)

鑒于PI3K分子靶向藥物在乳腺癌治療領(lǐng)域的持續(xù)獲批與應(yīng)用，特別是針對(duì)PIK3CA突變的療法，該基因突變已成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。精確掌握PIK3CA基因狀態(tài)，是制定后續(xù)個(gè)性化治療策略不可或缺的關(guān)鍵要素。

隨著PI3K靶向藥物研究的深入，對(duì)PIK3CA突變患者的治療策略，也為乳腺癌的精準(zhǔn)醫(yī)療提供更為堅(jiān)實(shí)的臨床依據(jù)與多樣化的治療選擇，從而進(jìn)一步改善患者的預(yù)后。

參考文獻(xiàn)

[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/4-nasopharynx-fact-sheet.pdf

[2]Nat Med. 2017 June ; 23(6): 703–713.

[3]乳腺癌 PIK3CA突變的臨床意義及其檢測研究進(jìn)展

[4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-inavolisib-palbociclib-and-fulvestrant-endocrine-resistant-pik3ca-mutated-hr-positive

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