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近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布了“2024年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價(jià)”結(jié)果報(bào)告。報(bào)告顯示，飛朔生物旗下的蘇州朔幸醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（簡稱“朔幸醫(yī)學(xué)”）所有樣本檢驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期結(jié)果完全一致，零扣分、零假陽性、零假陰性，最終考核結(jié)果為滿分100分，實(shí)力印證了朔幸醫(yī)學(xué)在腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測方面的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。

全國腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃可以評估參評實(shí)驗(yàn)室腫瘤體細(xì)胞突變NGS檢測的檢測能力和生物信息學(xué)分析能力，較為全面考察了參評實(shí)驗(yàn)室對于NGS測序數(shù)據(jù)在點(diǎn)突變/短片段插入缺失/拷貝數(shù)變異/結(jié)構(gòu)變異及低頻變異領(lǐng)域的檢測能力，發(fā)現(xiàn)檢測分析中存在的共性問題以及某些實(shí)驗(yàn)室存在的特殊問題，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室全面提高檢測分析能力。

朔幸醫(yī)學(xué)以滿分成績通過國家室間質(zhì)評，檢測能力和質(zhì)量管理再次獲得國家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可。未來，我們將繼續(xù)秉持質(zhì)量為先的服務(wù)理念，為臨床醫(yī)生及患者提供更為可靠準(zhǔn)確的檢測服務(wù)，助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。

前進(jìn)，永不止步

截至目前，飛朔生物旗下實(shí)驗(yàn)室已連續(xù)多年滿分通過NCCL/CAP/EMQN國內(nèi)外室間質(zhì)評，作為質(zhì)量管理體系得到TUV南德ISO13485認(rèn)證和美國CAP認(rèn)證的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，今后也將一如既往地嚴(yán)格把關(guān)，不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平，以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)，為臨床醫(yī)生提供專業(yè)可靠的分子診斷策略，助力人類健康事業(yè)發(fā)展。

廈門飛朔生物技術(shù)有限公司成立于2015年，是廈門市“雙百計(jì)劃”領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)人才落戶的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司以高通量測序NGS、數(shù)字PCR、熒光定量PCR、核酸質(zhì)譜四大核心技術(shù)平臺為依托，致力于為腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)診斷提供整體解決方案，包括早期篩查、疾病診斷、個(gè)體化用藥指導(dǎo)和療效監(jiān)測等領(lǐng)域，現(xiàn)擁有廈門飛朔醫(yī)檢和蘇州朔幸兩家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，配套3500m2GMP生產(chǎn)車間和2000m2研發(fā)/質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室，質(zhì)量管理體系通過TUV南德ISO13485認(rèn)證和美國CAP認(rèn)證。飛朔生物研發(fā)產(chǎn)品40余款，3款產(chǎn)品取得國家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證，10款產(chǎn)品完成一類醫(yī)療器械備案，22款產(chǎn)品獲歐盟CE-IVD認(rèn)證。

飛朔生物將始終堅(jiān)持“造福大眾健康”的使命，以“國際領(lǐng)先的專業(yè)化分子診斷公司”為目標(biāo)，繼續(xù)履行好“質(zhì)量為先，信譽(yù)為重，管理為本，服務(wù)為誠”的價(jià)值觀，奮力前行，用良好的成績回報(bào)社會、造?；颊?！