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    Research Cooperation

    科研合作

    亮益寶 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)

    國械注準 20203400094

    基因突變與腫瘤

    腫瘤是機體在內外致瘤因子作用下,局部組織細胞增生所形成的贅生物。由于環境和遺傳因素引起基因的變異(包括點突變、缺失、插入、拷貝數增加、基因融合等),使靶細胞不受正常生長調控,導致細胞異常增殖,最終形成腫瘤。

    靶向藥物能夠瞄準基因突變導致的病變分子,提高藥物療效,減少毒副作用。因此,通過基因檢測了解患者(個體)特定基因突變情況,有助于指導靶向藥物的選擇。

     一個腫瘤的發生往往涉及到幾個,甚至十幾個原癌基因或抑癌基因。研究表明,亞裔肺腺癌患者中87%患者攜帶已知驅動基因突變,目前,81%的驅動基因突變已有明確的靶向抑制劑,66%患者可接受己上市藥物的個體化靶向治療。


    Seo JS, et al. Genome Res 2012;22:2109-2119. 

    檢測基因


    編號

    基因名稱

    核酸類型

    突變類型

    覆蓋外顯子或融合伴侶

    1

    EGFR

    DNA

    基因突變

    18,19,20,21

    2

    KRAS

    2,3,4

    3

    BRAF

    15

    4

    PIK3CA

    10,14,21

    5

    NRAS

    2,3

    6

    HER2

    19,20,21

    7

    MET

    2,14,16,19

    8

    AKT1

    2

    9

    KIT

    9,11,13,17

    10

    PDGFRA

    12,18

    11

    ALK

    RNA

    融合突變

    EML4-ALK(21種)

    12

    RET

    KIF5B、CCDC6、NCOA4、PCM1、GOLGA5、

    HOOK3、PCM1、KTN1、PRKAR1A(15種)

    13

    ROS1

    CD74、GOPC、SLC34A2、SDC4、EZR、LRIG3、TPM3(15種)

    14

    MET 

    跳躍突變

    Exon14跳躍突變 


    檢測項目

    項目名稱

    核心技術

    項目規格

    適配平臺

    樣本類型

    人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1

    基因突變檢測試劑盒

    (國械注準20203400094)

    RingCap?

    16測試/盒

    32測試/盒

    lon Torrent

    Illumina

    MGISEQ

    腫瘤組織樣本

     

    檢測意義

    1、個體化用藥:根據檢測到的腫瘤基因變異信息為患者匹配合適的靶向藥物,提高治療的針對性及有效性,從而實現個體化治療。

    2、監測藥物療效和耐藥:根據耐藥后的基因變異信息,分析耐藥機制及調整治療方案。


    優勢特點

    作簡單:自主專利RingCap?技術,試劑采用8連管預分裝;

    檢測快速:文庫構建只需兩步,3.5個小時即可完成;

    靈敏度高:組織測序深度5000X,游離DNA測序深度20000X,靈敏度最高可達0.1%;

    檢測全面:區段獲批,一次性可檢測13個基因;

    DNA/RNA共檢:根據NCCN指南,在RNA水平檢測融合,避免DNA水平上的漏檢;

    多平臺適用:Ion Torrent、Illumina、MGISEQ等平臺皆適用;

    多樣本適用:腫瘤組織樣本、外周血、胸腹水皆可適用。


    檢測流程

    1.DNA提取

    2.文庫構建(3.5小時)

    3.上機測序

    4.一鍵式數據分析


    服務流程

    1.咨詢相關事項

    2.進行樣本取樣

    3.樣本快遞至飛朔檢測點

    4.上機檢測

    5.出具報告

    6.報告送出

    7.提供專業咨詢和疑惑解答



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