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Research Cooperation

科研合作

亮益寶 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)

國械注準 20203400094

基因突變與腫瘤

腫瘤是機體在內外致瘤因子作用下,局部組織細胞增生所形成的贅生物。由于環境和遺傳因素引起基因的變異(包括點突變、缺失、插入、拷貝數增加、基因融合等),使靶細胞不受正常生長調控,導致細胞異常增殖,最終形成腫瘤。

靶向藥物能夠瞄準基因突變導致的病變分子,提高藥物療效,減少毒副作用。因此,通過基因檢測了解患者(個體)特定基因突變情況,有助于指導靶向藥物的選擇。

 一個腫瘤的發生往往涉及到幾個,甚至十幾個原癌基因或抑癌基因。研究表明,亞裔肺腺癌患者中87%患者攜帶已知驅動基因突變,目前,81%的驅動基因突變已有明確的靶向抑制劑,66%患者可接受己上市藥物的個體化靶向治療。


Seo JS, et al. Genome Res 2012;22:2109-2119. 

檢測基因


編號

基因名稱

核酸類型

突變類型

覆蓋外顯子或融合伴侶

1

EGFR

DNA

基因突變

18,19,20,21

2

KRAS

2,3,4

3

BRAF

15

4

PIK3CA

10,14,21

5

NRAS

2,3

6

HER2

19,20,21

7

MET

2,14,16,19

8

AKT1

2

9

KIT

9,11,13,17

10

PDGFRA

12,18

11

ALK

RNA

融合突變

EML4-ALK(21種)

12

RET

KIF5B、CCDC6、NCOA4、PCM1、GOLGA5、

HOOK3、PCM1、KTN1、PRKAR1A(15種)

13

ROS1

CD74、GOPC、SLC34A2、SDC4、EZR、LRIG3、TPM3(15種)

14

MET 

跳躍突變

Exon14跳躍突變 


檢測項目

項目名稱

核心技術

項目規格

適配平臺

樣本類型

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1

基因突變檢測試劑盒

(國械注準20203400094)

RingCap?

16測試/盒

32測試/盒

lon Torrent

Illumina

MGISEQ

腫瘤組織樣本

 

檢測意義

1、個體化用藥:根據檢測到的腫瘤基因變異信息為患者匹配合適的靶向藥物,提高治療的針對性及有效性,從而實現個體化治療。

2、監測藥物療效和耐藥:根據耐藥后的基因變異信息,分析耐藥機制及調整治療方案。


優勢特點

作簡單:自主專利RingCap?技術,試劑采用8連管預分裝;

檢測快速:文庫構建只需兩步,3.5個小時即可完成;

靈敏度高:組織測序深度5000X,游離DNA測序深度20000X,靈敏度最高可達0.1%;

檢測全面:區段獲批,一次性可檢測13個基因;

DNA/RNA共檢:根據NCCN指南,在RNA水平檢測融合,避免DNA水平上的漏檢;

多平臺適用:Ion Torrent、Illumina、MGISEQ等平臺皆適用;

多樣本適用:腫瘤組織樣本、外周血、胸腹水皆可適用。


檢測流程

1.DNA提取

2.文庫構建(3.5小時)

3.上機測序

4.一鍵式數據分析


服務流程

1.咨詢相關事項

2.進行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測點

4.上機檢測

5.出具報告

6.報告送出

7.提供專業咨詢和疑惑解答



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