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    Research Cooperation

    科研合作

    人類K-ras基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)

    國械注準20223400275


    K-ras與肺癌


    Kristen鼠肉瘤致癌基因(KRAS)是中國非小細胞肺癌(NSCLC)患者第二常見的突突變頻率為9.8%;其中約30%為G12C突變[1]。KRAS突變與預后不佳有關(對比野生型,HR=1.5,P=0.002)[1]。2021年5月,FDA批準AMGEN公司的靶向抗癌藥物Sotorasib上市,用于治療先前已經接受過至少一種系統療法、存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

    K-ras突變與預后[1]

    [1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.


    KRAS與結直腸癌

    西妥昔單抗和帕尼單抗是靶向表皮生長因子受體(EGFR)的單克隆抗體藥物,可以競爭性阻止EGFR與其配體結合,抑制其向下游傳遞信號。KRAS位于EGFR下游的MAPK經典信號通路中,發生突變的KRAS蛋白不依賴EGFR的調控,患者對西妥昔單抗和帕尼單抗耐藥。因此FDA在西妥昔單抗和帕尼單抗的產品說明書里特別指明,這類藥物不推薦用于KRAS突變型的結直腸癌患者。


    檢測內容

    編號

    突變名稱

    堿基變化

    編號

    突變名稱

    堿基變化

    1

    G12D

    c.35G>A

    9

    Q61L

    c.182A>T

    2

    G12A

    c.35G>C

    Q61R

    c.182A>G

    3

    G12V

    c.35G>T

    Q61H

    c.183A>C

    4

    G12S

    c.34G>A

    Q61H

    c.183A>T

    5

    G12R

    c.34G>C

    10

    A59T

    c.175G>A

    6

    G12C

    c.34G>T

    Q61K

    c.181C>A

    7

    G13D

    c.38G>A

    11

    A146T

    c.436G>A

    8

    G13C

    c.37G>T

    A146V

    c.437C>T

    G13S

    c.37G>A

    A146P

    c.436G>C

    G13R

    c.37G>C




    K117N

    c.351A>C




    K117N

    c.351A>T





    檢測項目

    項目名稱核心技術項目規格適配機型樣本類型

    人類K-ras基因突變檢測試劑盒

    PAP-ARMS?10測試/盒

    Stratagene Mx3000P?、

    ABI7500等

    腫瘤組織樣本

    外周血

    胸腹水


    檢測意義

    1、 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 系統治療前進行KRAS基因突變檢測,根據KRAS G12C突變狀態評估 adagrasib 、sotorasib 的敏感性。若組織標本不可及,可考慮利用循環腫瘤DNA進行檢測。

    2、 轉移性結直腸癌潛在可切除組新輔助化療前,或姑息治療組系統治療前進行KRAS基因突變檢測,突變患者對西妥昔單抗、帕尼單抗和抗HER2療法等耐藥。


    優勢特點

    穩定可靠:閉管檢測,無需產物后處理;

    簡單快速:僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;

    重復性好:普通PCR實驗室即可展開,無需特別培訓便可獲得重復性好的結果;

    技術領先:基于自主知識產權PAP-ARMS?技術開發。

     

    試劑盒操作流程

    1.核酸提取

    2.加樣

    3.上機

    4.出具報告


    檢測服務流程

    1.咨詢相關事項(0592-7578309)

    2.進行樣本取樣

    3.樣本快遞至飛朔檢測點

    4.上機檢測

    5.出具報告

    6.報告送出

    7.提供專業咨詢和疑惑解答


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