根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，我國宮頸癌年新發(fā)15萬例，死亡5.5萬例，發(fā)病例數(shù)和死亡例數(shù)都超過了其他婦科腫瘤的總和^[1]。絕大多數(shù)宮頸癌由高危HPV（hrHPV）持續(xù)感染所致，病毒的E6和E7基因可能與宿主DNA發(fā)生整合。hrHPV通常包括14種型別，其中16、18型的合計(jì)占比超過70% ^[2]。除宮頸癌以外，頭頸部鱗癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌等癌種均有一定比例是由HPV感染所致。

循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）是腫瘤組織、細(xì)胞等釋放到循環(huán)系統(tǒng)中的腫瘤基因組片段，整合到宿主基因組中的HPV也以ctDNA的形式釋放^[3]。已有多部指南共識推薦ctDNA用于分子殘留病灶（MRD）評估，ctHPV在總游離DNA中不受野生型背景的干擾，比點(diǎn)突變更容易檢測和鑒別。

已有多項(xiàng)研究將ctHPV用于宮頸癌、口咽癌的預(yù)后和監(jiān)測，研究發(fā)現(xiàn)達(dá)到治療終點(diǎn)時(shí)和/或監(jiān)測過程中ctHPV陽性的患者生存數(shù)據(jù)更差，而且ctHPV較常規(guī)方法可提前發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)^[4-5]。其他一些研究提示基于數(shù)字PCR（ddPCR）法的ctHPV檢測靈敏度優(yōu)于熒光定量PCR（qPCR）法^[6]。ddPCR法的檢測性能與基于高通量測序的HPV-seq相近^[7]，且檢測方法簡便，成本更低。

ctHPV在宮頸癌監(jiān)測中的性能^[4]

左圖：治療后ctHPV陽性與更短的PFS相關(guān)（p<0.0001）；

右圖：ctHPV監(jiān)測到可能復(fù)發(fā)的時(shí)間較臨床確診復(fù)發(fā)的時(shí)間平均提前10個(gè)月（2~15個(gè)月）。

[1] https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006

[2] 人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識（2022）

[3] Int J Cancer. 2023 Jun 1;152(11):2232-2242.

[4] Clin Cancer Res. 2021 Nov 1;27(21):5869-5877.

[5] J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1050-1058.

[6] J Pathol Clin Res. 2016 Jun 28;2(4):201-209.

[7] J Clin Oncol. 2023 Nov 16:JCO2300954.

[8] ESMO Open. 2021 Jun;6(3):100154.

檢測項(xiàng)目

注：僅供科研參考使用，16/18型復(fù)合感染患者需同時(shí)進(jìn)行兩項(xiàng)檢測。

檢測意義

適用于因HPV 16型/18型感染導(dǎo)致的宮頸癌、頭頸部鱗癌等癌種患者：

（1）輔助預(yù)測治療效果：多個(gè)研究證實(shí)，達(dá)到治療終點(diǎn)時(shí)和/或監(jiān)測過程中出現(xiàn)ctHPV陽性的患者無進(jìn)展生存（PFS）、無疾病生存（DFS）、總生存（OS）等數(shù)據(jù)更差^[4-5][8]；

（2）達(dá)到治療終點(diǎn)后的復(fù)發(fā)監(jiān)測：ctHPV較常規(guī)方法可提前提示復(fù)發(fā)，宮頸癌患者檢測到可能復(fù)發(fā)的時(shí)間較臨床確診復(fù)發(fā)的時(shí)間平均提前10個(gè)月，口咽癌患者平均提前6.6個(gè)月^[4-5]。

監(jiān)測方案（僅供參考）

優(yōu)勢特點(diǎn)

技術(shù)領(lǐng)先：ctHPV用于MRD檢測，可以輔助預(yù)測治療效果，更可以提早數(shù)月提示疾病復(fù)發(fā)；

靈敏度高：采用ddPCR的方法，檢測限低至每反應(yīng)1~3個(gè)拷貝，靈敏度優(yōu)于qPCR法；

特異性強(qiáng)：檢測整合后的人類ctHPV，不與正常人類基因組和其他12個(gè)hrHPV型別出現(xiàn)交叉干擾；

檢測快速：實(shí)驗(yàn)操作簡便，報(bào)告周期和檢測成本均優(yōu)于HPV-seq檢測，普惠可及。

操作流程

1.核酸提取

2.微滴制備

3.擴(kuò)增

4.數(shù)據(jù)分析

5.出具報(bào)告

檢測服務(wù)流程

1.咨詢相關(guān)事項(xiàng)

2.進(jìn)行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測點(diǎn)

4.上機(jī)檢測

5.出具報(bào)告

6.報(bào)告送出

7.提供專業(yè)咨詢和疑惑解答

—— 僅供科研參考使用 ——